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药监局:仿制药申请下降幅度明显 新药申报上升
  • 作者:佚名    文章来源:北京青年报    点击数:    更新时间:2008-10-9
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昨天,国家药监局新闻发言人颜江瑛表示,新修订的《药品注册管理办法》实施一年来,我国药品研发领域的低水平重复现象得到有效遏制,仿制药申报数量大幅降低,新药申报上升。

颜江瑛表示,2005年我国仅批准的仿制药就达到8000余个,而从去年10月1日开始到今年9月31日,国家药监局药品审评中心受理新药注册申请553个,改剂型注册申请155个,仿制药注册申请825个,进口注册申请502个,生物制品注册申请225个。

与前几年的数字相比较可以看出,新药的注册申请有所上升,仿制药的注册申请大幅度下降。

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