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氟康唑市场:步入暮年(2.2)
作者:王欣怡    文章来源:本站原创    点击数:    更新时间:2007-2-9
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近年来抗生素滥用导致人体微平衡失调,引起真菌大量滋生,以及近年来器官移植、化疗、艾滋病等免疫疾病增多导致真菌感染高发,抗真菌药物市场被普遍看好。

氟康唑是美国辉瑞制药研制,1990年经FDA批准上市的新型三唑类抗真菌药,有广谱抗真菌作用,属全身抗真菌产品。商品名“大扶康”。适用于多种真菌感染如急性或复发性外阴阴道念珠海菌病、腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染、手足癣、体股癣、花斑癣、甲癣等浅部真菌病,被誉为抗真菌感染的最后一道防线。已经在全球30多个国家上市,一直稳居抗真菌药市场领先地位,2003年在全球的销售额高达11.76亿美元。 2004年国际市场进入销售前100位的抗感染药物仅 10个,氟康唑是其中唯一的抗真菌药物。

氟康唑近些年来在我国也是抗真菌市场的领军药品。根据安徽华源电子商务公司数据,2004年到2006年三季度氟康唑季度用药金额始终徘徊在三千万元左右,占抗真菌药物用药金额的50%以上,在抗真菌市场占有绝对的优势。2005年全国9678家政府办医院药品购入总额达到7.6亿元比2004年增长18.7%,但从2006年前三个季度抽样医院用药金额看,比2005年同期下降16.26%。


 


图1 氟康唑及抗真菌药物用药金额(以上均为抽样数据,未经推总)

同系药咄咄逼人

伊曲康唑和两性霉素B是抗真菌药物中用药金额位居二、三位的药品,从图中可看出二者近期均有上升趋势,尤其是伊曲康唑上升势头迅猛,有赶超氟康唑之势。另一种康唑--伏立康唑近期也有迅速上升的势头。伊曲康唑和伏立康唑结构、药理作用、适应症与氟康唑基本相同,抗菌谱、药效甚至优于氟康唑,它们用药金额的增长会对氟康唑市场带来威胁。

降价未能增加销量
 

2 氟康唑2004-2006年季度用药金额与数量

2005年10月国家对部分抗感染药进行降价,其中涉及到氟康唑溶液剂、片剂、胶囊剂。然而降价并未促进氟康唑销量,一些地方反而爆出由于降价后利润空间小,氟康唑等药物从医院的处方和药商的供货单上消失的消息。从图上可以看出2005年第4季度即降价令开始执行期间,药品销售数量增长,金额下降,显现降价效应,而接下来连续三个季度销售数量一直低位徘徊,销售金额更是一降再降。由于降价未涉及到伊曲康唑等其他抗真菌药,氟康唑用药数量的减少,无疑为其他药物的应用提供了空间。

抗真菌新药后生可畏

辉瑞公司2002年8月在美国上市的氟康唑后继药--伏立康唑(voriconazole,Vfend)是对氟康唑进一步结构修饰的产物,对病原性酵母菌的抗菌活性高于氟康唑。一些病例报告已证实,该药能成功治疗一些罕见的真菌病。欧美国家2005年把该药列为一线或首选用药,作为真菌治疗用药黄金标准。 伏立康唑2005年底在国内上市,2005年第三季度已经产生临床用药金额。伏立康唑是辉瑞公司希望替代氟康唑市场霸主地位的产品,到2006年第三季度在我国临床应用一年时间,临床用药金额已占据抗真菌市场份额的9%。 目前国内使用的伏立康唑产品主要来自进口,目前国内企业只有大连辉瑞、成都华神集团制药厂、中外合资四川德阳药业能够生产,随着越来越多国内企业的介入,伏立康唑市场份额会随之逐步加大。

 默克公司的卡泊芬净(caspofungin,cancidas,科赛斯),是第一个棘白霉素类抗真菌药物,对于很多对唑类药物产生耐药性的真菌具有良好的抗菌活性,且对真菌细胞的选择性较强,对人体正常细胞影响不大,具有低毒高效的临床效果。2001年1月首次上市以来,已在70多个国家被广泛使用。该产品在全球范围内已成为全身用抗真菌药市场的王牌药物。在我国2005年一季度开始产生临床用药金额,且增长迅速,目前也已在抗真菌药市场占有重要地位。

总体印象:稳

氟康唑剂型很多,有溶液剂、粉针剂、胶囊剂、片剂、滴眼剂、气雾剂,可见其广谱性。临床以溶液剂、胶囊剂、片剂为主。溶液剂占有绝对的优势,市场金额份额徘徊在80%左右。

图3氟康唑剂型比例
 


氟康唑生产厂家很多,2006年已达到近60家。但是该药市场集中度极高,2006年80%以上的市场被辽宁大连辉瑞制药有限公司、PFIZER(FR)、美国辉瑞有限公司三家公司垄断。排名前8家企业占据了95%的市场份额。其中比较有影响的中国企业包括扬子江药业,上海三维药业,上海信谊药业。

总观氟康唑用药市场,稳定,但缺乏活力。随着新药临床应用的进一步深入,氟康唑的优势只有价格了。

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