中药饮片炮制标准缺失一直困扰着行业发展,记者日前从相关部门获悉,2010版《药典》编制过程中涉及的325味中药饮片共987个批次的样品炮制加工已完成,目前正进入检测阶段。新版《药典》中囊括的饮片数量大幅提升,300多味中药饮片炮制都将有新质量标准。
中药材必须经过炮制,即被制成饮片后才能用做成药或汤剂的原料,这是中医用药的一个特点。在我国制药领域,中药饮片市场份额小,与化学药和中成药比起来,只能算是“小兄弟”。长期以来,中药饮片炮制缺少高水平的国家标准,目前使用的《药典》中仅16味中药饮片有标准,并且隶属于相关中药材名下。中药饮片质量标准化的滞后,直接阻碍了中药饮片流通,阻碍了国际化的畅通。近几年国际上对于中医药的重视以及对于中药材出口的需求,都亟待中药饮片新质量标准的建立。
据悉,此次超过300味中药饮片都将纳入新版《药典》编撰范围,将有望促进饮片单列,与中药材和中成药并列。另外根据规定,在《药典》之外标准缺失的情况下,地方的各种标准可以起到补充作用。对于濒临失传的炮制工艺,国家鼓励地方记载和保留。
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