当前,国际医药市场出现了新的、有利于中国药企的变化,政府旨在推动药企国际化的政策环境日益良好,中国国内产业组织和区位结构的改善,以及国际生产与研发外包向中国转移和跨国公司的技术外溢等,均对中国药企的国际竞争力起到有力的促进作用。
政策环境日趋良好
近年来,国家出台了系列旨在鼓励药企参与国际竞争与合作的政策,为企业“走出去”提供了良好的政策环境。
在诸多政策与措施中,《医药行业“十一五”发展指导意见》是最为核心的指导性文件。《意见》强调,要形成一批具有自主知识产权和知名品牌、国际竞争力较强的优势企业,培育5个销售额在50亿元人民币以上的大型医药集团,10个销售额在30亿元以上的医药商业企业,争取有5家左右的本土企业初步发展成为国际化医药企业。《意见》同时提出,在化学原料药领域,要实现20个市场增长潜力较大、附加值较高的产品产业化,形成新的国际市场竞争优势。在化学药物制剂领域,争取有5个制剂产品取得美国或欧盟国家的上市资格。针对一些专利准备到期的产品,充分利用Bolar条款,抢先开发,提前申报,抢夺上市先机。参照国际标准,借鉴国际天然植物药发展经验,按照有关国家的药品注册要求,发展中国的天然药物,实现在发达国家的药品注册。
在有关部委的政策与措施当中,具有重要指导意义的还包括:商务部于2005年会同国家发改委等出台的《关于促进医药产品出口的若干意见》。在该意见指导下,商务部先后出台了“出口商品技术服务体系”、“中小企业国际市场开拓资金”、《货物自动出口许可管理办法》、《不正当低价出口行为调查和处罚规定》和《进口促进资金管理办法》等;同时,商务部还积极与各国政府建立合作机制,在条件成熟的双边联(混)委会机制下成立医药工作组,为双边医药领域合作创造良好环境。在这些政策中,最主要的一项就是中小企业国际市场开拓资金,该基金每年从中央和地方财政申请专款,用于支持中小企业开拓国际市场。
此外,有关政府部门还制定并出台了旨在促进生物产业发展的政策,如《高技术产业发展“十一五”规划》、《2006年生物产业发展情况及2007年政策建议》等,重点部署了生物医药产业的主要任务和若干重大专项。这些政策涵盖加快金融创新、加大税收等扶持、培育完善生物产品市场,加强生物产品市场统计分析等内容,以引导生物医药企业高水平、规模化发展。
产业组织和区位结构改善
面对新一轮产业结构升级潮流,中国药企通过各种形式的联合重组、股份制改造,加快了产业组织结构调整,特别是通过上市融资和吸引风险投资等手段,企业实力快速壮大。
目前已有近120家药企在国内或海外上市,股份制经济产值比重已从2000年的35.6%上升到2005年的47.4%。与此同时,产业区位优势亦进一步得到强化。目前,东部沿海地区的医药经济规模占全国的65.8%左右,江苏、浙江、上海三省市医药工业产值占全国的27.3%,另外全球销售收入前20强药企中已有15家在该地区投资建厂或设立中国总部。珠江三角洲地区市场经济、民营经济比较发达,在化学药物制剂、中药、生物制药及医疗仪器设备等领域名列全国前列。京津冀鲁辽环渤海地区生物科技力量雄厚,有一定的产业基础,地区内省市在医药产业链和价值链方面具有较强的互补性,拥有很大的发展潜力。中西部地区利用当地动植物中药材的资源优势,迅速发展中药产业,取得了较大进步。这一切均为促进中国药企综合实力的提高注入了新的动力。
国际生产与研发外包转移中国
据英国Antisoma公司统计,目前世界上有1/3的制药公司都实行外包,预计到2008年,这一数字将上升到47%,研发阶段的外包市场规模估计在300亿~350亿美元,在剂型开发、剂型生产和包装阶段的潜在外包市场将达600亿~800亿美元。
当前,跨国药企的生产、研发成本日益提升,为实现成本控制下的公司扩张,不得不进行药品研发与生产外包。随着中国从事生产、研发外包技术人员整体素质的提高和基础设施的不断改善,特别是知识产权保护力度的增强,中国将吸引越来越多的国际外包订单。在当前制药业全球分工日益专业化的今天,中国外包市场的现实和潜在优势愈加明显。