编者按:
北京奥运会伴随着辉煌落下帷幕,留给我们的不仅仅是赛场上的拼搏,还有与兴奋剂抗争的那场没有硝烟的战争。这场“零容忍”的战斗不仅确保了奥运的公平公正,也让我们收获了一个规范、干净的药品市场。辽宁省食品药品监督管理局以奥运会为契机,继续巩固治理成果,切实规范药品生产、经营和使用过程,确保每一片药、每一支针剂、每一件医疗器械的安全。
兴奋剂问题一直是奥运会高度关注的话题,也是世界体坛共同面临的严峻挑战之一。为确保竞技体育的公平公正,一场无声的药品攻坚战在全国打响。沈阳是2008北京奥运会足球分赛区之一,为确保奥足赛沈阳赛区的药品安全,辽宁省食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局关于兴奋剂生产经营专项治理工作的部署,依照《药品管理法》、《反兴奋剂条例》等法律法规,以确保奥运期间不发生药源性兴奋剂事件为目标,以规范蛋白同化制剂、肽类激素生产经营秩序治理为重点,制定了切实可行的治理方案,规范药械生产、经营和使用行为。
9个100%
2008年年初,沈阳市食品药品监督管理局便组织了由14人组成的调研组赴北京学习,在充分调研的基础上,他们将工作具体细化为9个100%:对全系统执法人员和药品生产、经营、使用环节从业人员的反兴奋剂法规和知识培训率达100%;相关人员持证上岗率达100%;全市与兴奋剂有关的生产、经营企业和重点医疗机构的检查覆盖面达100%;含兴奋剂药品的标签、说明书合格率达100%;蛋白同化制剂和肽类激素生产、经营行为规范率达100%;赛事定点医疗机构的药械质量有保证,赛场内急救站的药品、医疗器械检验合格率达100%;药品经营企业药品购销渠道规范率达100%;零售药店驻店药师在岗执业率达100%;处方药100%凭处方销售。
社会化监管
要彻底根治兴奋剂问题,必须将社会公众的力量调动起来,将监管触角延伸至每个角落。今年5月7日,沈阳市正式启动了由3015名药品安全监督员组成的药械安全监督系统,他们活跃在城市、农村的食品药品监督战线上,以确保食品药品监管无盲区。
为防止监督工作流于形式,社会监督员在上岗前经过了专业的培训和严格的考核,对于工作过程中出现的不达标的监督员立即解聘,绝不姑息。同时,辽宁省食品药品监管局开通举报电话,在14个地级市同时成立了食品药品安全投诉举报中心,统一受理公众对药品、医疗器械在各领域违法违规行为的投诉举报,并提供有关法律法规政策咨询和相关信息查询服务。
零距离宣传
除了注重企业内部的改革和社会各界的监督之外,开展零距离宣传活动也是辽宁省此次兴奋剂治理的一大亮点。该省食品药品监督管理局通过进社区、进乡村、进学校、进工地的方式,将药品法律法规和安全用药知识向公众进行面对面宣传讲解,形成全社会共同关注和参与药品安全治理工作的良好氛围。同时,辽宁省局还在媒体开设了宣传专栏,大力宣传兴奋剂治理的意义,普及反兴奋剂知识,提高社会各界对反兴奋剂工作的认知度。
据统计,宣传期间该省组织开展了多种形式的反兴奋剂法规和相关知识的培训教育活动,共计培训各类人员3万余人次,对系统内执法人员、企业质量管理等相关人员的培训率均达到了100%,并印发各类宣传材料总计15万余册。
药房规范化
如今走进沈阳大大小小的药店,您会体会到药品规范化管理带来的好处。虽然购药的流程相比过去多了一些程序,但是百姓的用药环境得到了充分保障。药品安全是关乎百姓身体健康的大事,辽宁省局的系列宣传举措使得安全用药的概念深入民心,消费者纷纷表示,希望如此规范的购药渠道能够一直保持下去。
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