编者按：近年来，随着各级药品监管部门对药品制假售假行为打击力度的不断加大，以及对药品生产、流通等环节整治的深入开展，市场秩序得到进一步规范，药品安全形势逐步好转，但是我们仍应清醒地看到，药品制假售假行为仍然存在。药监部门只有准确把握药品制假售假新趋势，才能做到有的放矢。

趋势一：

合法单位也参与

目前许多合法单位或故意或无意地参与到制假售假违法行为当中，应引起足够重视。

一是合法药品生产企业故意制假售假。目前，同疗效的药品种类很多，一些药品生产企业，尤其是小企业为了扩大市场份额，想方设法在药品中非法添加化学药成分，以凸显药品功效，迎合患者想要快速治愈疾病的心理。这种情况在中成药、民族药中较为多见，如在降血糖类中成药中添加格列苯脲成分，在壮阳补肾类药物中添加西地那非成分等。由于非法添加化学药成分都超过正常的用量，因此若长期或大剂量服用这类药品会对人体健康造成巨大伤害。

二是未严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）。部分企业GMP意识淡薄，未按规定组织原辅料采购和药品生产，采用未取得药品批准文号的原料生产药品，甚至将可能含有有毒有害物质的化工原辅料投入生产，对生产过程也缺乏有效的质量控制，最终导致假药流向市场。

趋势二：

规模化、技术含量高

不法分子已不再满足于过去的小打小闹，而是由过去的单一规模转为有计划、有组织、有分工的团体活动。

这种规模化制假售假团伙一般不参与终端销售，通常将假药销售给下家，再由下家逐级向下销售，一层一层直至终端。在此基础上，制假技术也越来越高。现在，不法分子制售的假药不一定表现为包装材料粗糙、质量低下，有的已采用先进技术、设备和工艺，制造的假药从外观色泽、形状到外包装标签、说明书等与被仿冒的药品十分相像，甚至与真品采用相同批号，到了以假乱真的程度。有的假药不采用仿冒手段，而是冒用合法企业的药品批准文号、伪造生产企业名称，标签、说明书印制的内容基本符合药品要求，此类药品如果不与国家局药品信息数据库核对，很难从外观上辨别真伪。甚至有的不法分子通过各种手段伪造药品检验报告书等产品合法性资料。以往假药成分主要是淀粉或糊精一类的物质，外裹糖衣或装在胶囊里，而现在查获的有些假药确实含有有效成分，质量上与真药无异。

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